記北京萬特爾生物制藥新版 GMP現場認證報道

        日期:2014年7月10日 11:52

        北京萬特爾生物制藥有限公司(以下簡稱:萬特爾)成立于20028月,是一家生產、研發微生物菌毛制劑的生物制藥企業,旗下自主品牌銅綠假單胞菌注射液長期贏得醫務工作者和患者認可。

        2014611日至614日,國家食品藥品監督管理總局食品藥品審核查驗中心GMP認證小組對萬特爾銅綠假單胞菌注射液新生產車間進行現場認證檢查并一次性順利通過。這是該車間新建后的首次認證,也是新版GMP實施后公司進行的無菌制劑的首次認證。

        現場檢查由具有豐富經驗的三名認證專家組成。專家組分別從人員和組織機構、廠房、設施設備、質量控制、驗證、物料、文件、培訓、生產管理和質量管理等各方面開展了全面檢查。現場檢查期間,專家們對萬特爾的整體質量管理體系進行了充分的肯定,對精益之處提出了精進建議。我們也將根據專家的意見和建議,進一步完善企業的質量管理體系。

        通過此次認證,萬特爾將更上一層樓,努力成為腫瘤轉移和代謝綜合征治療領域的引領者;努力成為醫藥服務領域的領導者;努力成為工作成就感、職業幸福感、企業歸屬感的締造者。在未來發展中更加努力,堅持不懈為醫務工作者和患者提供更安全健康解決方案。

         

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